Dimetüülformamiid (DMF / N,N-dimetüülformamiid)

Kõrge-puhtus 99,9% või suurem polaarne aprotoonne lahusti · Usaldusväärne DMF-i tarnija Hiinast · Ülemaailmne tarne · Täielik regulatiivne dokumentatsioon

⛔ Kriitiline ELi regulatiivne teatis - REACH-määruse XIV lisa + Repr. 1B klassifikatsioon

REACH-määruse XIV lisa - Nõutav autoriseerimine:DMF (CAS 68-12-2) on loetletud EL-i REACH-i autoriseerimisnimekirjas kui väga ohtlik aine (SVHC). ELi tootjatel ja importijatel, kes kasutavad DMF-i tööstuslikes protsessides, peab olema kehtiv REACH-luba alatesECHAvõi tegutseda eelneva loa alusel. Päikeseloojangu kuupäev on möödas - EL-i litsentseerimata tööstuslik kasutamine pole lubatud.

Repr. 1B (H360D):DMF on EL CLP-määruse 1272/2008 alusel klassifitseeritud reproduktiivtoksiliseks aineks, kategooria 1B. Nõutakse kohustuslikku ohu märgistamist, töökeskkonnas kokkupuute kontrollimist ja reproduktiivtervise riski hindamist. Sinolook pakub kõikidele EL-i klientidele EL CLP{4}}ühilduvaid ohutuskaarte ja REACH-määruse XIV lisa olekudokumente.

Saadaval on regulatiivsed alternatiivid

DMF-i EL REACHi XIV lisa staatus on ajendanud ülemaailmset asendamistDMAc (N,N-dimetüülatseetamiid, CAS 127-19-5)jaNMP (N-metüül-2-pürrolidoon, CAS 872-50-4). Mitte-EL-i turgudel (USA, Hiina, India, Kagu-Aasia, Lähis-Ida) kasutatakse DMF-i laialdaselt ilma XIV lisa piiranguteta - see ei ole USA puhta õhu seaduse alusel HAP ja on TSCA-nimekirjas.Sinolook tarnib DMF-i, DMAc-d ja NMP-dja pakub kõigi kolme jaoks võrdlevat regulatiivset dokumentatsiooni.

Mida tähendab EL REACHi XIV lisa autoriseerimine DMF ostjate jaoks?

REACH-määruse XIV lisa on ELi autoriseerimisloendis - sisalduvad ained, mis nõuavad ECHA ametlikku autoriseerimist enne ELi tööstusliku kasutamise jätkamist pärast sulgemiskuupäeva. DMF-i aegumiskuupäev on möödas, mis tähendab, et ELi tööstuslik kasutamine ilma aktiivse REACH-loata ei ole enam lubatud. ELi ettevõtted saavad järgida järgmist: (1) omavad ECHA antud REACH-luba nende konkreetse DMF-i kasutuse jaoks; (2) kasutades DMF-i allkasutajana tarnija loa alusel; või (3) DMF-i kasutamine ainult erandiga kasutusel (alla 0,1% segudes, teadus- ja arendustegevus alla kindlaksmääratud piirmäärasid, kaitsealased erandid). Sinolook pakub kehtivaid XIV lisa olekudokumente ja ühendab ELi klienteECHA autoriseerimisprotsessi juhend.

Miks DMF-il on märkimisväärne naha imendumine - ja milliseid kindaid on vaja?

DMF on üks haruldastest tööstuslikest lahustitest, mille puhul nahakaudne imendumine on sissehingamisega võrreldav oht. Selle mõõdukas lipofiilsus (log P ~-1,0) koos madala molekulmassiga (73 g/mol) võimaldab tal läbida tervet nahka mõõdetava kiirusega. Standardsed nitriil- või latekskindad pakuvad ebapiisavat kaitset -, nad läbivad DMF-i mõne minuti jooksul. Soovitatavad kinnaste materjalid on:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 tundi)võilaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 tundi). Tutvuge Sinolooki SDS-is olevate kinnaste läbilaskvuse andmetega või võtke ühendust isikukaitsevahendite tarnijaga, et saada konkreetseid läbilöögiaja andmeid.

Mis vahe on DMF-il ja DMAc-l ning millal peaksin ühe teise asemel valima?

DMF (bp 152,8 kraadi) ja DMAc (bp 165–166 kraadi) on struktuurilt väga sarnased polaarsed aprotoonsed amiidi lahustid, millel on täpselt samad füüsikalis-keemilised omadused. Peamised erinevused: (1)Keemistemperatuur- DMAc on ~12 kraadi kõrgem, eelistatud protsessides, mis vajavad suuremat soojusakent; (2)ELi regulatiivne staatus- DMF on REACH-määruse XIV lisas (vajalik luba), samas kui DMAc on väga ohtlike ainete kandidaat, kuid mitte veel XIV lisas; (3)Maksumus- DMF on lihtsama sünteesi ja suurema tootmismahu tõttu tavaliselt madalama hinnaga. EL-asuvate ostjate jaoks, kes järgivad REACH-määruse XIV lisa järgimist, on DMAc laialdaselt kasutusel DMF-i asendajana. DMAc-pakkumise ja võrdleva tehnilise andmelehe saamiseks võtke ühendust Sinolookiga.

Kas DMF-i saab kasutada ravimite tootmises GMP tingimustes?

Jah - DMF onICH Q3C klass 2 lahusti jääk(Lubatud päevane kokkupuude 8,8 mg/päevas; kontsentratsioonipiirang 880 ppm ravimis). DMF-i kasutatakse laialdaselt farmatseutilises API sünteesis etappides, kus allavoolu puhastamine vähendab jääk-DMF-i allapoole ICH Q3C piire. Sinolooki farmatseutilise -klassi DMF - puhtus on suurem või võrdne 99,9%, vesi kuni 0,05%, dimetüülamiin Vähem kui või võrdne 5 ppm nõudmisel - sobib GMP sünteesi etappideks, kus DMF on määratud.

Kas Sinolook pakub lisaks DMF-ile ka DMAc ja NMP?

Jah - Sinolook tarnib kõiki kolme peamist polaarset aprotoonset amiidlahustit:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / dimetüülatseetamiid (CAS 127-19-5), jaNMP / N-metüül-2-pürrolidoon (CAS 872-50-4). Klientidele, kes hindavad lahusti asendamist DMF-ist DMAc-ga või NMP-ga REACH-määruse XIV lisa nõuetele vastavuse surve all, pakub Sinolook kõigi kolme ühendi kombineeritud hinnapakkumisi, võrdlevaid tehniliste andmete pakette ja regulatiivset dokumentatsiooni.

Võtke ühendust Sinolookiga - oma usaldusväärse DMF-i tarnijaga

Olenemata sellest, kas hankite kõrge -puhtusastmega DMF-i sünteetiliste kiudude ketramiseks, farmaatsia API sünteesiks, agrokeemiliseks Vilsmeieri formüülimiseks, PU-katteks või elektrooniliseks keemiliseks töötlemiseks - Sinolook Chemical tagab puhtuse, mis on suurem või võrdne 99,9%, põhjalik regulatiivne dokumentatsioon ja tarnekindlus. Proovi, DMF-i hinnapakkumise või regulatiivse dokumentatsiooni paketi saamiseks võtke meiega ühendust. Meie meeskond vastab 24 tunni jooksul.