Diklorometaan (DCM / metüleenkloriid / CH2Cl2)

Mitte-süttiv halogeenitud lahusti · Puhtus 99,9% või suurem · DCM-i tarnija Hiinast · Farmaatsia- ja tööstuslik kvaliteet · Ülemaailmne kohaletoimetamine

⛔ Kriitiline regulatiivne teatis - US HAP-Loendis · EU OEL rangelt piiratud · Värvieemaldajate keeld · Carc. 2 (H351) · CO-Metaboliidi teke

1. US EPA ohtlik õhusaasteaine (HAP):DCM on USA puhta õhu seaduse jaotise 112 punkti b alusel loetletud HAP-na. USA tootjatele kehtivad MACT/NESHAP-i heitkoguste aruandlus- ja kontrollinõuded.

2. EU OEL - Tugevalt karmistatud:EL-i direktiiv 2019/983/EL kehtestas TWA OEL väärtuseks 100 ppm / 353 mg/m³ ja STEL väärtuseks 200 ppm / 706 mg/m³. Saksamaa ja teised liikmesriigid kohaldavad rangemaid riiklikke OEL-e (nt Saksamaa: ~28 ppm TWA). Praktiline ELi tööstuslik kasutamine nõuab märkimisväärset tehnilist kontrolli.

3. EL-i ja USA värvieemaldajate piirang:EL-i REACH-määruse XVII lisa kanne 71 piirab DCM-i avalikele ja professionaalsetele kasutajatele mõeldud värvieemaldajates. US EPA TSCA jaotise 6 reegel (2019) keelab DCM-i tarbijatele mõeldud värvieemaldustoodetes ja nõuab enamiku tööstuslike kasutuste puhul ranget kontrolli. Vaata:EPA TSCA 6. jagu DCM-reegel →

4. Carc. 2 (H351) ja CO metaboliit:DCM on EL CLP-määruse kohaselt klassifitseeritud arvatavaks kantserogeeniks. See metaboliseerub in vivo süsinikmonooksiidiks (CO) maksa CYP2E1 raja - kaudu, mis põhjustab südame isheemiatõvega inimestel spetsiifilist südameriski. Kardiovaskulaarsete haigustega töötajad tuleb DCM-i kokkupuutepiirkondadest välja jätta.

ℹ Mitte-süttiv -, kuid kõrge-aur-rõhuga seotud ohud nõuavad tehnilisi kontrolle

DCM-il onleekpunkt puudubja on klassifitseeritud mittesüttivaks -süttivaks -, mis on tuleohtlike lahustite ees tõeline ohutuseeelis. Selle ülikõrge aururõhk (~47 kPa 20 kraadi juures; keemistemperatuur 39,8 kraadi) tähendab aga, et aurude kontsentratsioon suletud ruumides võib mõne minuti jooksul pärast lekkimist jõuda ägedalt ohtlikule tasemele. CO metaboliidi rada tähendab, et piiratud ruumis kokkupuude tõstab karboksühemoglobiini (COHb) kiiresti.Sundventilatsioon, pidev õhuseire ja kaasasolevad{0}}õhuhingamiskaitsevahendid on vajalikud DCM-i kasutamiseks suletud või suletud ruumides.

Miks peetakse DCM-i mittesüttivaks-, kuid siiski ohtlikuks?

DCM-il ei ole mõõdetavat leekpunkti tavalistes suletud{0}}topsi katsetingimustes -, mis tähendab, et see ei tekita vedeliku pinnatemperatuuril süttivaid auru{2}}õhu segusid. See on tõeline ja oluline ohutuse eelis tuleohtlike lahustite, nagu atsetoon või MEK, ees. Mittesüttivus ei tähenda aga mitte-ohtlikkust: DCM-i peamised ohud on selle kesknärvisüsteemi pärssiv toime (põhjustab anesteesiat kõrgel aurukontsentratsioonil), selle Carc. 2 klassifikatsioon ja ainulaadne CO-tootmine (südame risk töökeskkonnas kokkupuute kontsentratsioonidel). Selle ülikõrge aururõhk tähendab, et 5-liitrine DCM-i leke 20 m³ suuruses kinnises ruumis võib jõuda anesteetikumi kontsentratsioonini mõne minutiga – oht, mis on kvalitatiivselt erinev tuleohtlikest lahustitest, kuid mitte vähem.

Kas DCM metaboliseerub süsinikmonooksiidiks - ja mida see praktiliselt tähendab?

Jah. DCM metaboliseeritakse kahe paralleelse raja kaudu: glutatiooni S-transferaasi rada (toodab CO₂ ja formaldehüüdi) ja tsütokroom P450 2E1 rada (toodab otse CO2). Töökeskkonnas kokkupuute kontsentratsioonidel 100–500 ppm tekitab CYP2E1 rada piisavalt CO, et tõsta vere karboksühemoglobiini (COHb) taset normaalselt ~1–2%-lt 5–15%-ni COHb -, mis vähendab vere hapniku{14}}kandevõimet ja halvendab individuaalset südamefunktsiooni. Koronaararterite haiguse, kardiomüopaatia või olulise aneemiaga töötajatel võib isegi mõõdukas DCM-i kokkupuude põhjustada stenokardia, arütmia või müokardiinfarkti. See on teaduslik alusNIOSH soovituset südame-veresoonkonna haigustega töötajad jäetakse DCM-iga kokkupuutest välja ning miks peaks tööle -eelnev ja perioodiline meditsiiniline jälgimine hõlmama kardiovaskulaarset hindamist ja COHb mõõtmist.

Kas DCM-i saab ELis endiselt kasutada farmaatsiatoodete ekstraheerimiseks?

Jah. DCM on EL-is lubatud farmaatsiatoodete ekstraheerimiseks ja puhastamiseks - ei REACH-määruse XVII lisa kanne 71 (spetsiifiline värvi/katte eemaldamise toodete puhul) ega ükski praegune REACH-määruse XIV lisa loetelu ei piira DCM-i ravimite tootmises. DCM-i kasutavate EL-i ravimitootjate suhtes kehtivad direktiivi 2019/983/EL alusel ELi piirnormid (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, mõnes liikmesriigis rangemad riiklikud OEL-id), mis nõuavad suuremahuliste ekstraheerimistoimingute tehnilisi kontrolle. GMP{10}}reguleeritud tootmises peavad DCM-i jäägid ravimainetes vastama ICH Q3C klassi 2 piiridele (600 ppm / PDE 6,0 mg päevas) -, mis on saavutatav lahusti valideeritud eemaldamise etappidega. DCM on jätkuvalt valitud lahusti paljude ekstraheerimise ja töötlemise etappide jaoks, millel puudub otsene tehniliselt samaväärne alternatiiv.

Mis on DCM{0}}vee aseotroop ja miks see spetsifikatsioone mõjutab?

DCM ja vesi moodustavad heterogeense minimaalse -keemistemperatuuri aseotroopi ligikaudu 1,5% veesisaldusega, keemistemperatuuril 38,1 kraadi -, mis on veidi madalam kui puhta DCM 39,8 kraadi. See tähendab, et veega -saastunud DCM-i fraktsioneeriva destilleerimisega ei saa ilma täiendavate kuivatamisetappideta (molekulaarsõelad, veevaba CaCl2 või P2O5 töötlemine) toota aseotroopsest koostisest kaugemale jäävat veevaba toodet. See seletab Sinolooki rangemat veespetsifikatsiooni, mis on väiksem kui 0,01% või sellega võrdne (vs enamiku lahustite puhul 0,05% või vähem). Farmatseutilises ekstraheerimises vähendab isegi 0,1% vett DCM-is hüdrofiilsete API-de jaotuskoefitsienti orgaanilises faasis; polükarbonaadi lahustamisel põhjustab üle ~50 ppm vesi PC-valu lahustes nähtavat hägusust.

Võtke ühendust Sinolookiga - oma usaldusväärse DCM-i/diklorometaani tarnijaga

Olenemata sellest, kas olete ravimitootja, kes vajab API ekstraheerimiseks ja puhastamiseks ICH Q3C-ühilduvat diklorometaani, polükarbonaadist optilise kile tootja, kes vajab defektivaba -arvutilahuse valamise jaoks kõrge-puhtusastmega DCM-i, täppisehitusettevõte, mis kasutab kontrollitud tingimustes mittesüttivat metüleenkloriidi fooliumkloriidi tootmiseks. DCM füüsikalise puhumisagensina või keemilise sünteesi laboris, mis nõuab madalal -keemistemperatuuriga, kergesti eemaldatavat aprotoonset reaktsioonilahustit - Sinolook Chemical tagab puhtuse, mis on suurem või võrdne 99,9% mitme-jurisdiktsiooni regulatiivse dokumentatsiooniga (USA HAP deklaratsioon, CLPC kokkuvõte kiri, OCHEL SCLPDS, ICHEL kinnitus, OCHEL). Meie meeskond vastab 24 tunni jooksul.